百濟(jì)神州終止歐司珀利單抗肺癌3期試驗(yàn),療效未達(dá)預(yù)期
百濟(jì)神州近期宣布了一個(gè)關(guān)于其研發(fā)項(xiàng)目的重要決定,即終止針對(duì)肺癌治療的TIGIT抗體BGB-A1217(商品名:歐司珀利單抗)的臨床開發(fā)。這一決定是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)的建議,該委員會(huì)在對(duì)3期AdvanTIG-302試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)編號(hào):NCTO4746924)進(jìn)行預(yù)先計(jì)劃的無效性分析后,提出了終止建議。
據(jù)百濟(jì)神州透露,AdvanTIG-302試驗(yàn)的總體有效性和安全性數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果顯示,該研究很可能無法達(dá)到預(yù)設(shè)的總生存期主要終點(diǎn)。盡管在試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào),但公司在綜合考量后,仍決定遵循委員會(huì)的建議,終止該項(xiàng)目的進(jìn)一步開發(fā)。
BGB-A1217作為一種針對(duì)TIGIT的在研人源化IgG1變體單克隆抗體,原本被寄予厚望能成為非小細(xì)胞癌治療的新選擇。此前,該藥物已經(jīng)推進(jìn)到了兩項(xiàng)針對(duì)非小細(xì)胞癌的三期臨床試驗(yàn)階段。然而,隨著AdvanTIG-302試驗(yàn)的終止,這些努力似乎暫時(shí)告一段落。
對(duì)于這一決定,業(yè)界內(nèi)外均表示關(guān)注。畢竟,TIGIT抗體作為免疫治療領(lǐng)域的一個(gè)新熱點(diǎn),其研發(fā)進(jìn)展一直備受矚目。而BGB-A1217的終止,無疑給這一領(lǐng)域的研發(fā)帶來了一定的不確定性。
不過,百濟(jì)神州方面表示,他們將繼續(xù)致力于其他在研藥物的研發(fā),以期為患者提供更多有效的治療選擇。同時(shí),他們也將對(duì)BGB-A1217的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié),為未來的藥物研發(fā)提供參考。
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